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土耳其REACH法规即将实施,你准备好了吗?

授课人: 学时:个学时 数据来源:合规化学 阅读:475次

课程介绍

2017年6月23日,土耳其KKDIK法规由环境与城市规划部正式发布,新法规将于2017年12月23日正式生效。KKDIK法规是欧盟REACH法规用土耳其语表述的简称,因此KKDIK法规又称为土耳其的REACH法规

自2005年开启加入欧盟的谈判以来,土耳其一直紧跟欧盟化学品管理步伐,逐步修订本国化学品管理法规,以保持与欧盟一致。此次发布的KKDIK法规则是最重要的一部化学品管理法规,此法规原定于2015年年底发布,期间遭遇土耳其大选引发的管理部门职责变化,才导致该法规推迟到今年才发布。

本期将围绕KKDIK法规的主要内容和适用范围,为大家做一简要介绍,并针对行业如何做好KKDIK的合规给出一点建议。

 

课程内容

一、KKDIK法规的主要内容

与欧盟REACh法规类似,土耳其KKDIK法规的管理对象也是化学物质本身,通过注册、评估、授权和限制四个不同管理手段,实现对投放到土耳其境内的化学品进行全面管理。根据KKDIK法规的规定,化学品及其物品的生产商或进口商根据年生产或进口的吨位、化学物质的危害、以及暴露评估的不同,需要履行不同的合规义务,具体如表1所示。

表1 KKDIK法规的主要管理要求

义务

解释

注册

注册人:土耳其境内的生产商、进口商或唯一代表(OR);

注册对象:年生产量或进口量≥1吨的所有化学物质(包括混合物以及物品中有意释放的物质)

预注册截止日期:2020年12月31日;

注册截止日期:2023年12月31日;

注册吨位:1~10吨/年;10~100吨/年;100~1000吨/年;大于1000吨/年;

注册数据:每个注册吨位的数据要求与欧盟REACH一样;

聚合物:当单体的年生产或进口吨位超过1吨,需要注册单体;

注册申请:必须联合注册。

授权

列入法规附件14的物质不得生产、进口或使用,除非获得授权;

拟列入附件14的物质清单类似于欧盟SVHC候选清单;

附件14类似欧盟REACH法规附件XIV的授权物质清单。

限制

列入法规附件17的物质必须遵守相应的限制使用条件;

附件17类似欧盟REACH法规附件XVII的限制物质清单。

SDS

格式必须与联合国GHS保持一致;

语言必须用土耳其语。

如表1所示,KKDIK法规基本上采纳了欧盟REACH法规的管理框架,将化学物质的注册分为预注册和正式注册两个环节,并给予不同的缓冲期,同时根据化学物质的年生产或进口的吨位不同,设置不同的注册数据要求,但是KKDIK法规法规不接受单独注册,联合注册是强制要求,这也是鼓励行业之间加强数据分享、共同分担注册费用,降低各自注册的成本。在对化学物质的授权和限制管理方面,KKDIK法规也基本采用了欧盟REACH法规的做法,建立一个授权和限制物质清单,通过评估进行动态调整。

二、KKDIK法规的适用范围

土耳其KKDIK法规的实施将取代现有的3部法规,具体如下:

(1)化学物质目录和控制法规;

(2)关于危险材料/产品安全数据单制作和传递的法规;

(3)关于生产、销售和使用某些有害物质、产品和货物的限制法规。与欧盟REACH法规,KKDIK法规也有其适用范围,表2列出的化学物质不在KKDIK法规的监管范围之内。

表2 不受KKDIK法规监管的化学品

放射性物质/混合物

医药产品

过境的货物、混合物或物品

兽药

自贸区再出口的货物

医疗设备

不可分离的中间体

化妆品

运输中的危险物质或混合物

食品

用于防御生产或进口的物质

化妆品

需要提醒注意的是,以下两类物质在KKDIK法规下被认为是已注册的:

(1)仅用于植物保护的活性物质及制品;

(2)已获批准的生物杀灭剂中的化学物质。      

三、KKDIK法规应对建议

对于与土耳其有贸易来往的化学品企业,建议及时了解土耳其REACH的相关要求,提前做好以下几个方面的准备:

(1)明确出口产品是否受KKDIK法规监管;

(2)如果无法豁免,要明确自身的合规义务;

(3)根据以往贸易吨位,估算产品的注册吨位级别,并提前做好预注册准备;

(4)如果在土耳其境内没有法人,需要指定唯一代表帮助企业履行KKDIK法规下的一切义务;

(5)及时对照联合国GHS的要求,更新产品的SDS,语言要用土耳其语;

(6)明确产品中的化学物质是否列入附件14授权清单和附件17限制使用清单。      

四、小结

本期为大家简单梳理了一下今年刚刚颁布的土耳其REACH法规,重点介绍了该法规的主要内容和适用范围,因为该法规主要借鉴的是欧盟REACH法规,因此相信大家都应该很容易理解KKDIK法规的具体管理要求。

最后,在此提醒相关贸易企业要及时了解KKDIK法规,提前做好技术应对,避免出现产品合规问题。

 

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